L’Europe accentue le contrôle des médicaments après l’affaire du Mediator
Il est prévu de déclencher une « procédure d'urgence à caractère automatique » si :
- un Etat membre décide de retirer un médicament du marché, cette décision pourrait être étendue à tous les pays de l’UE.
- une entreprise choisit de ne pas renouveler l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament . Raisons de sécurité ou « motifs commerciaux » ces choix devront être justifiés, le but de cette procédure est bien de vérifier les motivations des entreprises.
La législation européenne avait déjà fait l’objet d’une révision en 2010 mais celle-ci s’est avérée insuffisante (voir notre dossier : L’affaire du Mediator). Cette nouvelle initiative est donc là pour y remédier.
L’Agence européenne du Médicament endossera le rôle de donneur d’alerte en pointant du doigt les médicaments « dangereux » pour faciliter leur repérage par les professionnels de santé et les patients.
Ces modifications entreront en vigueur en 2013.
Source :
Médicaments dangereux: une meilleure vigilance de l'UE en réponse au Mediator
Session plénière Santé publique - 11-09-2012
Parlement européen / Actualité
Crédit photo : © johnboy - Fotolia.com
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Pour faire suite à votre communiqué de presse du 23.11.2010, je me permets de vous signaler qu'étant diabétique depuis plus de 25 ans, mon médecin généraliste m'a prescrit début 2007 ce médicament...